8月4日，中國生物CNBG官方微博發(fā)布消息，國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，其中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。這意味著單抗對德爾塔等新冠變異毒株體有效，針對新冠肺炎尤其是德爾塔等變異毒株的治療有望迎來特效藥。該研究成果已在線發(fā)表于Nature子刊Cell Discovery。目前，有關(guān)該抗體的臨床申報(bào)工作正有序推進(jìn)，有望用于國內(nèi)相關(guān)新冠疫情的防控中。

單克隆抗體作為靶向治療藥物，具有特異性強(qiáng)、療效顯著及毒性低等特點(diǎn)，被譽(yù)為“生物導(dǎo)彈”，在多種疾病治療上顯示出極好的療效和廣闊的應(yīng)用前景。在應(yīng)對病毒性傳染病上，具有中和作用的單克隆抗體，可以特異性的中和病毒，阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞增殖，既可以作為高危人群的短期預(yù)防，也可以用于病毒感染后疾病的治療，因此也是全球新冠疫情防控研究的熱點(diǎn)。

該研究利用噬菌體展示技術(shù)，以8名SARS-CoV-2感染康復(fù)患者外周血單個(gè)核細(xì)胞（PBMC）為基因原材料，建立免疫文庫，成功篩選出多株對SARS-CoV-2具有高中和活性的單克隆抗體。晶體結(jié)構(gòu)解析數(shù)據(jù)顯示，活性最強(qiáng)的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結(jié)合位點(diǎn)高度重疊，可有效阻斷新冠病毒與細(xì)胞表面的ACE-2結(jié)合，進(jìn)而阻止其感染細(xì)胞。

同時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)還利用hACE2-腺病毒（hACE2-ADV）轉(zhuǎn)導(dǎo)的IFNAR-/-小鼠模型評價(jià)了2B11對SARS-CoV-2感染的預(yù)防和治療效果。研究結(jié)果表明，與對照組相比，攻毒前或后施用2B11均能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量；進(jìn)一步的肺部病理組織切片分析結(jié)果顯示，2B11的施用能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。

而針對目前已成為全球新冠肺炎傳播的主要變異株的德爾塔變異株（B.1.617.2）。該研究的近期補(bǔ)充研究結(jié)果顯示，2B11對該變異株具有與野生株高度一致的中和活性，預(yù)示2B11在由Delta變異株引起的新冠肺炎的短期預(yù)防與早期治療上具有較大的應(yīng)用價(jià)值。